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    公司简介720°新产业印象

      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“??榛庖叻治鱿低场背晒ν瞥?,进一步丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI? X8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书,是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。

      新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

    公司主营业务:① 全自动化学发光免疫分析仪器:MAGLUMI? X8、MAGLUMI? X3、MAGLUMI? X6、MAGLUMI? 800、MAGLUMI? 1000、MAGLUMI? 2000、MAGLUMI? 2000 Plus、MAGLUMI? 4000、MAGLUMI? 4000 Plus;配套化学发光试剂:甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等156个检测项目; 全实验室智能化流水线:新产业-赛默飞SATLARS?-TCA、新产业-日立SMP/SMT、CX8高速生化免疫流水线及配套试剂,SIB超高速生化免疫流水线及配套试剂,HX8超高速生化免疫流水线及配套试剂;③  全自动生化分析仪器:Biossays?C8、Biossays? BC1200 、Biossays? BC2200;配套生化试剂:血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目; ④全自动核酸提取纯化仪器:Molecision? MP-96、Molecision? MP-32及配套提取试剂。

      截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台??榛庖叻治鱿低车牟?;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等150个国家和地区的医院建立了合作关系。

      公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。

    核心价值

    • 企业核心价值观

      勇担重任
      享受挑战
      追求卓越
    • 企业精神

      像捍卫生命一样捍卫产品质量
    • 企业使命

      以客户为中心,以市场为导向
      通过持续不断的产品和技术创新
      为人类生命健康事业不断创造价值
    • 企业愿景

      做中国体外诊断领域的领导者
      做全球体外诊断领域的先行者

    发展历程

    • 1995-2000年

      1995年
      注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园
    • 2001-2005年

      2002年
      被认定为“深圳市高新技术企业”
      2005年

      ○ 成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂,并实现产业化


      ○ 获“深圳市科学技术奖励”

    • 2006-2010年

      2007年

      ○ 被认定为“国家高技术产业化示范工程”项目承担单位


      ○ 获德国TüV的ISO 9001、ISO 13485认证


      ○ 获得德国TüV的CE产品认证
      2008年
      成功研发国内第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂,并实现产业化
      2009年
      被认定为“国家级高新技术企业”
      2010年

      ○ 将中国第一台全自动化学发光分析仪及配套试剂系统推向市场,并实现产业化


      ○ 被认定为双软企业

    • 2011-2015年

      2012年
      批复建设“深圳市全自动化学发光免疫定量分析系统工程技术研究开发中心”
      2014年

      在全国中小企业股份转让系统(新三版)挂牌上市

      2015年

      成功搬迁到国家生物产业基地(深圳市坪山新区),新产业生物公司基地占地9913.44㎡

    • 2016-2020

      2016年
      “??榛庖叻治鱿低场背晒ι鲜邢?/span>
      2017年
      成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家
      2018年

      ○ 超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8成功发布


      ○ 全球全自动化学发光免疫分析仪装机超过10000台

      2019年

      ○ 新产业生物大厦正式启用


      ○ 成为中国第一家丙肝试剂通过欧盟CE List A认证的化学发光厂家


      ○ 与赛默飞世尔科技联合推出新产品——全实验室自动化整体解决方案SATLARS-TCA 

      2020年

      ○ 全球首家新型冠状病毒2019-nCoV化学发光抗体检测试剂研发成功,并获得欧盟CE准入


      ○ 成功登陆深圳证券交易所创业板

    • 2021-至今

      2021
      ○ 2021年5月,新冠发光试剂工艺研发团队荣获了广东省“五一”劳动奖状

      ○ 2021年7月,新一代小分子夹心法检测技术的第一个项目——25-OH VD获得注册证
      2022年

      ○ 与中生北控达成战略合作关系双方将在生化检测领域开启战略合作

      ○ 成为中国第一家 HBV、 HCV、 HIV拿齐CE ListA 认证的化学发光厂家

      ○ 小分子标记物ABEI发明专利获第二十三届中国专利奖银奖

    公司荣誉

    • 中华医学科技奖二等奖
      中华医学科技奖二等奖
    • 中国专利优秀奖
      中国专利优秀奖
    • 广东省五一劳动奖
      广东省五一劳动奖
    • 广东省质量信用A类医疗器械生产企业
      广东省质量信用A类医疗器械生产企业
    • MAGLUMI广东省重点商标?;っ寄扇胫っ?>
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    • 2020深圳市科技进步奖
      2020深圳市科技进步奖
    • CE认证
      CE认证
    • 国家级高新技术企业
      国家级高新技术企业
    • TüV ISO13485认证
      TüV ISO13485认证
    • TüV ISO9001认证
      TüV ISO9001认证
    • 高新技术企业
      高新技术企业
    • 广东省著名商标
      广东省著名商标
    • 生物医药行业龙头潜质奖
      生物医药行业龙头潜质奖
    • 最具影响力挂牌公司
      最具影响力挂牌公司
    • 国家高技术产业化示范工程单位
      国家高技术产业化示范工程单位
    • 广东省企业500强
      广东省企业500强
    • 国家知识产权优势企业
      国家知识产权优势企业
    • 2018年深圳市技术发明奖证书
      2018年深圳市技术发明奖证书
    • 生物健康产业创新成果金奖
      生物健康产业创新成果金奖
    • 2012年深圳市科学进步奖
      2012年深圳市科学进步奖
    • 中华医学科技奖二等奖

      中华医学科技奖二等奖
    • 中国专利优秀奖

      中国专利优秀奖
    • 广东省五一劳动奖

      广东省五一劳动奖
    • 广东省质量信用A类医疗器械生产企业

      广东省质量信用A类医疗器械生产企业
    • MAGLUMI广东省重点商标?;っ寄扇胫っ?>
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      2020深圳市科技进步奖
    • CE认证

      CE认证
    • 国家级高新技术企业

      国家级高新技术企业
    • TüV ISO13485认证

      TüV ISO13485认证
    • TüV ISO9001认证

      TüV ISO9001认证
    • 高新技术企业

      高新技术企业
    • 广东省著名商标

      广东省著名商标
    • 生物医药行业龙头潜质奖

      生物医药行业龙头潜质奖
    • 最具影响力挂牌公司

      最具影响力挂牌公司
    • 国家高技术产业化示范工程单位

      国家高技术产业化示范工程单位
    • 广东省企业500强

      广东省企业500强
    • 国家知识产权优势企业

      国家知识产权优势企业
    • 2018年深圳市技术发明奖证书

      2018年深圳市技术发明奖证书
    • 生物健康产业创新成果金奖

      生物健康产业创新成果金奖
    • 2012年深圳市科学进步奖

      2012年深圳市科学进步奖
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